Abbott Laboratories meldet keine Beanstandungen nach Inspektionen in Sturgis
Abbott Laboratories hat erklärt, dass behördliche Inspektionen in seiner Anlage in Sturgis, Michigan, ohne schriftliche Beanstandungen abgeschlossen wurden. Das Unternehmen kritisierte frühere Berichte.
Abbott Laboratories hat mitgeteilt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine 19-tägige Inspektion seiner Säuglingsnahrungsfabrik in Sturgis, Michigan, am 4. April ohne schriftliche Beanstandungen auf Formular 483 abgeschlossen hat. Auch das Michigan Department of Agriculture & Rural Development schloss eine zweitägige Inspektion des Werks am 8. April ab, ebenfalls ohne Beanstandungen.
Das Unternehmen bekräftigte seine Haltung, dass ein kürzlich veröffentlichter Artikel von ProPublica über die Anlage irreführend und aufwieglerisch sei und auf anonymen Quellen mit fragwürdigen Motiven basiere, anstatt auf Experten, die mit den Betriebsabläufen vertraut seien. Abbott wies darauf hin, dass unabhängige externe Berater für Lebensmittelsicherheit, die die Anlage wöchentlich überwachen, keine Bedenken hinsichtlich der Hygienepraktiken geäußert hätten.
Abbott betonte, dass die Anlage in Sturgis wahrscheinlich die am häufigsten inspizierte und getestete Produktionsstätte für Säuglingsnahrung in den USA und möglicherweise weltweit sei. Das Unternehmen gab an, die sechs-fache Menge an Fertigproduktproben im Vergleich zu den föderalen Vorschriften auf Cronobacter und die dreifache Menge auf Salmonellen zu testen, bevor Produkte freigegeben werden. Tausende von Umweltabstrichen würden ebenfalls monatlich auf Mikroben untersucht.
Produkte aus der Sturgis-Anlage durchlaufen strenge mikrobiologische Tests auf Cronobacter und Salmonellen sowie umfassende Überprüfungen der Reinigungsaufzeichnungen und Chargenprüfungen. Das Unternehmen versicherte, dass seine Mitarbeiter ihren eigenen Familien selbstbewusst mit der Anlage hergestellte Nahrung füttern. Abbott sah sich 2022 mit einem bedeutenden Rückruf und einer kritischen Überprüfung konfrontiert, nachdem vier Säuglinge erkrankt und drei gestorben waren, nachdem bei ihnen Infektionen mit Cronobacter oder Salmonellen festgestellt wurden, deren möglicher Zusammenhang mit Produkten aus der Sturgis-Anlage untersucht wurde.