Abbott erhält FDA-Zulassung für neues Parkinson-Gerät mit Fernsteuerungsfunktion
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat das Liberta RC Deep Brain Stimulation (DBS)-System von Abbott Laboratories zugelassen. Das Gerät ist der kleinste implantierbare Herzschrittmacher für tiefe Hirnstimulation auf dem Markt mit Fernprogrammierungsfähigkeiten zur Behandlung von Bewegungsstörungen wie Parkinson.
Abbott Laboratories hat die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für sein neues System zur tiefen Hirnstimulation (DBS) mit dem Namen Liberta RC erhalten. Das Gerät ist für die Behandlung von Bewegungsstörungen, einschließlich der Parkinson-Krankheit und des essentiellen Tremors, bestimmt.
Das Liberta RC-System wird als der kleinste wiederaufladbare DBS-Implantierbare Pulsgenerator (IPG) auf dem Markt beschrieben, der über Fernprogrammierungsfähigkeiten verfügt. Dies ermöglicht eine drahtlose Anpassung der elektrischen Stimulation, die nach der Implantation an das Gehirn abgegeben wird, und kann potenziell die Notwendigkeit von persönlichen Klinikbesuchen für Therapieanpassungen reduzieren. Diese Funktionalität ist in Abbotts NeuroSphere Virtual Clinic-Technologie integriert.
Neben seiner Größe und Konnektivität verfügt das System über einen wiederaufladbaren Akku, der für eine lange Betriebszeit ausgelegt ist. Abbott gibt an, dass der Akku bei nominalen Einstellungen bis zu 37 Tage halten kann, was bedeutet, dass er nur etwa 10 Mal pro Jahr aufgeladen werden muss. Dies soll Unterbrechungen im täglichen Leben der Patienten minimieren.
Die DBS-Therapie wirkt durch die Abgabe elektrischer Impulse an bestimmte Bereiche des Gehirns über implantierte Elektroden. Die Therapie zielt darauf ab, abnormale Gehirnsignale zu unterbrechen, die Symptome wie Tremor, Steifheit und Bewegungsverlangsamung verursachen, insbesondere wenn Medikamente nicht ausreichend wirken.
Abbott Laboratories positioniert das Liberta RC DBS-System als bedeutende Weiterentwicklung für Menschen mit Bewegungsstörungen, indem es eine kompakte Größe, eine lange Akkulaufzeit und ferngesteuerte Therapieanpassungen kombiniert, um die Patientenversorgung und Lebensqualität zu verbessern.