Abbotts FreeStyle Libre 3 Glukose-Sensor von FDA zugelassen
Abbott Laboratories hat die Zulassung für sein kontinuierliches Glukose-Messsystem FreeStyle Libre 3 von der US-Arzneimittelbehörde FDA erhalten. Die neueste Generation des Geräts zeichnet sich durch eine geringere Größe und verbesserte Benutzerfreundlichkeit aus.
Chicago – Abbott Laboratories hat die Zulassung der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) für sein System zur kontinuierlichen Glukosemessung (CGM), das FreeStyle Libre 3, erhalten. Dieses neueste Gerät soll Menschen mit Diabetes bei der Überwachung ihrer Glukosewerte unterstützen.
Das FreeStyle Libre 3 stellt eine bedeutende Weiterentwicklung gegenüber früheren Generationen dar. Laut Abbott ist das Gerät der kleinste und benutzerfreundlichste CGM-Sensor des Unternehmens bisher. Ein zentraler Entwicklungsschwerpunkt war die Vereinfachung der Anwendung, indem die manuelle Montage des Sensors entfällt und die physische Größe des Geräts reduziert wird.
Jean-Pierre Cole, Forschungsbeauftragter bei Abbott und Leiter der Entwicklung, beschrieb den Prozess als Fortsetzung der Ziele, die bei der Konzeption des ersten FreeStyle Libre-Systems gesetzt wurden. Das Ziel war stets ein kleineres, kostengünstiges und einfach zu bedienendes Gerät. Mit dem Libre 3 wurde dies durch einen miniaturisierten Sensor-Applikator realisiert, der den Sensor direkt integriert und in einem automatisierten Herstellungsprozess produziert wird.
Abbott entwickelt das FreeStyle Libre-System seit über 15 Jahren. Das Unternehmen zieht Parallelen zwischen der Bedeutung von CGM-Technologie und der Einführung des Farbfernsehens, was eine ähnliche Veränderung der Benutzererfahrung und des Engagements andeutet. Während traditionelle Blutzuckertests per Fingerstich der Standard waren, bieten fortschrittliche Technologien wie Libre 3 präzisere und zuverlässigere Glukosedaten, was ein besseres Gesundheitsmanagement für die Anwender ermöglicht.
Die FDA-Zulassung in den USA ebnet den Weg für eine breite Einführung des FreeStyle Libre 3. Abbott ist der Ansicht, dass die Technologie das Diabetesmanagement zugänglicher und stärker in den Alltag integriert, ähnlich wie das Farbfernsehen das Fernseherlebnis revolutionierte.