Accro Bioscience AC-101 Tablette in Programm für seltene Krankheiten aufgenommen
Accro Bioscience gab bekannt, dass seine AC-101 Tabletten in Chinas Pilotprogramm „Caring Plan-Extension“ zur Medikamentenentwicklung bei seltenen Krankheiten aufgenommen wurden. Die Aufnahme soll den Weg für neue Therapien beschleunigen.
Accro Bioscience gab am 14. September 2026 (China Standard Time) bekannt, dass seine AC-101 Tabletten in das Pilotprogramm zur Förderung der Medikamentenentwicklung bei seltenen Krankheiten, bekannt als „Caring Plan-Extension“, aufgenommen wurden. Das Programm wird vom Center for Drug Evaluation (CDE) der National Medical Products Administration (NMPA) Chinas verwaltet.
Das „Caring Plan-Extension“-Programm zielt darauf ab, die Entwicklung und den Marktzugang für Medikamente, die auf seltene Krankheiten abzielen, in China zu erleichtern und zu beschleunigen. Accro Bioscience's AC-101 ist ein oral verabreichtes Medikament zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen.
Die Aufnahme in dieses Pilotprogramm wird Accro Bioscience voraussichtlich beschleunigte regulatorische Unterstützung und Feedback von den chinesischen Behörden bieten. Dies könnte die Prüf- und Genehmigungszeit für AC-101 erheblich verkürzen und die Behandlung potenziell früher zu den Patienten bringen.
Die Entwicklung von Medikamenten für seltene Krankheiten ist ein wichtiger globaler Schwerpunkt, und Chinas Regulierungsbehörden setzen aktiv Maßnahmen um, um Innovation und Patientenzugang in diesem Sektor zu fördern.