Agilent erhält EU-Zulassung für PD-L1-Test bei Eierstockkrebs

Agilent Technologies gab die Erteilung der europäischen (EU) Zertifizierung für seinen diagnostischen PD-L1 IHC 22C3 pharmDx-Test bekannt. Diese Zulassung ermöglicht den Einsatz des Tests zur Identifizierung von Patientinnen mit epithelialem Eierstock-, Eileiter- oder primärem Peritonealkarzinom, die für eine Behandlung mit KEYTRUDA® (Pembrolizumab), der Anti-PD-1-Therapie von Merck, in Frage kommen.

Der Test, codiert als SK006, ermöglicht es Pathologen, den PD-L1-Ausdruck zu beurteilen und unterstützt so fundierte Entscheidungen in einem Krankheitsbereich mit begrenzten Behandlungsoptionen. Dies ist die achte CE-gekennzeichnete Partnerdiagnostik-Indikation für PD-L1 IHC 22C3 pharmDx in der EU.

Agilent gab an, dass die Zulassung durch Daten aus der klinischen Studie KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65 gestützt wird. Die Studie untersuchte den PD-L1-Ausdruck bei diesen spezifischen Krebsarten, um Patientinnen zu identifizieren, die für eine Pembrolizumab-Behandlung in Frage kommen, insbesondere im platinresistenten Stadium.

Merck ist außerhalb der Vereinigten Staaten und Kanada als MSD bekannt. KEYTRUDA® ist ein eingetragenes Warenzeichen von Merck Sharp & Dohme LLC. Der PD-L1 IHC 22C3 pharmDx-Test wurde von Agilent in Zusammenarbeit mit Merck entwickelt.