Agilent führt TapeStationDx-Systeme für klinische NGS-Probenqualitätskontrolle ein

Agilent Technologies erweitert sein Portfolio an automatisierten Elektrophoresesystemen mit der Einführung der CE-IVD-gekennzeichneten TapeStationDx-Systeme und Software für regulierte klinische Labore. Diese neuen Geräte sind für die Unterstützung von Next-Generation Sequencing (NGS)-Arbeitsabläufen unter regulierten Bedingungen konzipiert und bieten eine standardisierte und rückverfolgbare Qualitätskontrolle für DNA- und RNA-Proben.

Agilent gehört zu den ersten Anbietern, die CE-IVD-gekennzeichnete automatisierte Elektrophoselösungen für die klinische NGS-Probenqualitätskontrolle in ihren Einführungsregionen anbieten. Diese Markteinführung trägt der rasanten Expansion der klinischen NGS-Diagnostik und der steigenden Nachfrage nach Einhaltung regulatorischer Anforderungen, wie der europäischen In-Vitro-Diagnostik-Verordnung (IVDR), Rechnung.

Klinische Labore arbeiten häufig mit wertvollen und begrenzten menschlichen Proben. Eine schlechte Probenqualität kann zu verzögerten Sequenzierungen, notwendigen Wiederholungsanalysen und verlängerten Wartezeiten auf Patientenergebnisse führen. Die TapeStationDx-Systeme helfen bei der Bewertung der Probenqualität durch automatisierte Arbeitsabläufe, die dazu bestimmt sind, manuelle Fehler zu reduzieren, einen konsistenten Betrieb zu gewährleisten und fundierte Entscheidungen vor der Sequenzierung zu ermöglichen.

"Klinische Labore verlassen sich zunehmend auf genomische Informationen zur Unterstützung von Entscheidungen in der Patientenversorgung", sagte Knut Wintergerst, Vizepräsident und Geschäftsführer der Life Sciences and Diagnostics Group von Agilent. "TapeStationDx erweitert unsere etablierte TapeStation-Technologie auf regulierte klinische Umgebungen und hilft Laboren, standardisierte Qualitätskontrollabläufe mit der für klinische NGS erforderlichen Konsistenz und Rückverfolgbarkeit zu implementieren."

Das System 4150 TapeStationDx unterstützt Labore mit geringerem Durchsatz und analysiert 1 bis 16 Proben. Das System 4200 TapeStationDx bietet einen skalierbaren Durchsatz für 1 bis 96 Proben. Beide Systeme liefern eine schnelle, automatisierte Probenqualitätskontrolle in etwa 1 bis 2 Minuten pro Probe. Die begleitende Software unterstützt die Datenintegrität und die Einhaltung von Vorschriften, einschließlich Audit-Trail- und elektronischer Signaturfunktionen zur Unterstützung der Einhaltung von Vorschriften wie 21 CFR Part 11 und EU Annex 11.