Agilent erhält europäische Zulassung für neues Diagnostikum

Agilent Technologies hat die CE-Konformitätskennzeichnung für seinen neuen PD-L1 IHC 22C3 pharmDx Begleitdiagnostiktest im Europäischen Wirtschaftsraum erhalten. Dieser Test dient zur Identifizierung von Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), die wahrscheinlich auf die Behandlung mit KEYTRUDA (Pembrolizumab) ansprechen.

Der diagnostische Test wurde in Zusammenarbeit mit Merck & Co. (außerhalb der USA und Kanadas MSD genannt) entwickelt und ist validiert, um Immuntherapie bei fortgeschrittenen NSCLC-Patienten zu leiten. Die europäische Zulassung folgt auf die US-Zulassung im Vorjahr. NSCLC macht 80 Prozent aller Lungenkrebsfälle aus und ist weltweit die häufigste Krebstodesursache.

Laut Agilent ist PD-L1 IHC 22C3 pharmDx der erste und einzige Begleitdiagnostiktest, der validiert und zugelassen wurde, um NSCLC-Patienten zu identifizieren, die für die KEYTRUDA-Behandlung in Frage kommen. Die Therapie ist für Patienten indiziert, deren Tumore den PD-L1-Biomarker exprimieren und die mindestens eine vorherige Chemotherapie erhalten haben.

Jacob Thaysen, Präsident von Agilents Diagnostics and Genomics Group, betonte die Bedeutung des Tests für die personalisierte Medizin. Er äußerte sich begeistert über Agilents Beteiligung an Fortschritten in der Krebsbehandlung und das Potenzial von PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, Patienten zu identifizieren, die von der KEYTRUDA-Therapie profitieren könnten.