Akeso erhält Zulassung für Phase I-Studie eines bispezifischen Krebsmedikaments
Akeso, Inc. hat die Genehmigung der chinesischen NMPA erhalten, eine klinische Phase I-Studie für sein experimentelles bispezifisches Antikörper-Wirkstoff-Konjugat AK158D1 zu starten, das auf EGFR und TROP2 bei fortgeschrittenen soliden Tumoren abzielt.
Das in Hongkong ansässige Unternehmen Akeso, Inc. hat die Zulassung der chinesischen National Medical Products Administration (NMPA) für den Beginn einer klinischen Phase I-Studie mit AK158D1 erhalten. Dieser Medikamentenkandidat ist ein bispezifisches Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) der nächsten Generation, das darauf ausgelegt ist, sowohl EGFR als auch TROP2 zu adressieren, Proteine, die häufig auf der Oberfläche von Krebszellen vorkommen.
Das Medikament ist für die Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren vorgesehen. AK158D1 ist der vierte ADC-Kandidat von Akeso, der in die klinische Phase eintritt. Das Unternehmen entwickelt eine Reihe von Krebstherapien, und diese Zulassung stellt einen Fortschritt in seiner Pipeline dar.
Bispezifische ADCs kombinieren die Zielgenauigkeit von Antikörpern mit der Potenz von zytotoxischen Medikamenten. EGFR und TROP2 sind weit verbreitet auf verschiedenen Krebsarten, darunter Lungen- und Brustkrebs, was AK158D1 zu einer potenziell anwendbaren Therapie für eine Reihe von Patienten macht.
Die Phase I-Studie wird in erster Linie die Sicherheit und Verträglichkeit von AK158D1 in einer kleinen Patientengruppe bewerten. Die Studie wird auch vorläufige Daten zur Wirksamkeit sammeln und die geeignete Dosierung für die zukünftige klinische Entwicklung festlegen. Akeso betrachtet dies als einen wichtigen Schritt bei der Entwicklung neuer Behandlungsoptionen für Krebspatienten.