Akeso startet Phase-III-Studie für Cadonilimab bei Darmkrebs
Akeso hat den ersten Patienten in einer Phase-III-Klinikstudie zur perioperativen Behandlung von resektablem Darmkrebs mit Cadonilimab dosiert.
Akeso, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient in einer Phase-III-Klinikstudie mit Cadonilimab dosiert wurde. Die Studie wird Cadonilimab als Monotherapie in der neoadjuvanten/adjuvanten (perioperativen) Behandlung von resektablem, mikrosatelliteninstabilem (MSI-H) oder mismatch repair-defizientem (dMMR) Darmkrebs evaluieren.
Diese Studie stellt eine bedeutende Erweiterung für Cadonilimab dar, das bereits in Studien bei Magen-, Lungen- und Gebärmutterhalskrebs untersucht wurde. Das Unternehmen weist darauf hin, dass Darmkrebspatienten mit MSI-H/dMMR oft nur begrenzt von konventioneller perioperativer Chemotherapie profitieren, was einen ungedeckten medizinischen Bedarf aufzeigt.
Der Ansatz von Akeso mit Cadonilimab zielt darauf ab, Immunantworten gegen Tumore durch eine duale Blockade der PD-1- und CTLA-4-Signalwege zu verstärken. Diese Strategie soll die Raten der major pathological response erhöhen, möglicherweise das postoperative Rezidivrisiko senken und das langfristige Überleben verbessern.
Frühere Daten aus einer Phase-II-Studie zeigten eine Rate für pathologisch komplette Remission (pCR) von 84,6 % und eine Rate für major pathological response (MPR) von 100 % bei Patienten, die sich einer Operation unterzogen. Cadonilimab besitzt bereits Zulassungen für die Behandlung von Gebärmutterhals- und Magentumoren.