Akeso erhält Zulassung für Phase-I-Studie mit AK157D1 bei soliden Tumoren
Akeso, Inc. hat die Genehmigung der chinesischen CDE für eine Phase-I-Studie mit dem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat AK157D1 erhalten. Die Studie konzentriert sich auf solide Tumore.
Das in Hongkong ansässige Unternehmen Akeso, Inc. hat bekannt gegeben, dass es die Zulassung vom Center for Drug Evaluation (CDE) in China erhalten hat, um mit einer klinischen Phase-I-Studie für sein experimentelles Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) AK157D1 zu beginnen. Die Studie wird das Potenzial des Medikaments bei der Behandlung solider Tumore untersuchen.
AK157D1 zielt auf das B7-H3-Protein ab, das bekanntermaßen bei einer Vielzahl von Krebsarten, einschließlich Brust-, Lungen- und Prostatakrebs, überexprimiert ist. Diese Zulassung markiert das dritte von Akeso entwickelte ADC, das in klinische Studien eintritt, und diversifiziert damit weiter die Onkologie-Pipeline des Unternehmens.
Das Unternehmen entwickelt aktiv weitere ADCs, wobei AK117 (zielend auf CD20) und AK107 (zielend auf EGFR) bereits in der klinischen Entwicklung sind. Die Aufnahme von AK157D1 in sein klinisches Portfolio unterstreicht das fortwährende Engagement von Akeso für die Weiterentwicklung neuartiger Krebstherapien.
Die Hauptziele der Phase-I-Studie sind die Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und die Bestimmung der empfohlenen Dosierung von AK157D1 bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren. Die Ergebnisse dieser ersten Untersuchung werden die nachfolgenden Entwicklungsphasen des Medikaments leiten.