Akesos Ivonescimab-Kombination zur Lungenkrebsbehandlung zugelassen
Chinas Arzneimittelbehörde NMPA hat Akesos Ivonescimab-Injektion in Kombination mit Chemotherapie für die Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom der Lunge zugelassen.
Akeso, Inc. hat bekannt gegeben, dass Chinas Nationale Behörde für Medizinprodukte (NMPA) den ergänzenden Antrag auf Zulassung eines neuen Medikaments (sNDA) für Ivonescimab-Injektionen in Kombination mit Chemotherapie genehmigt hat. Diese Kombination ist für die Erstlinienbehandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom des nicht-kleinzelligen Lungenkrebses (NSCLC) zugelassen.
Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der HARMONi-6 Phase-III-Klinikstudie. Die Studie zeigte, dass Ivonescimab plus Chemotherapie das progressionsfreie Überleben signifikant im Vergleich zu Chemotherapie allein verbesserte und damit ihren primären Endpunkt erreichte.
Ivonescimab ist ein von Akeso entwickelter bispezifischer Antikörper, der sowohl auf PD-1 als auch auf VEGF abzielt. Das Unternehmen ist davon überzeugt, dass diese Kombinationstherapie einen neuen Behandlungsstandard für die Erstlinienbehandlung von Plattenepithelkarzinom-NSCLC darstellt.
Die HARMONi-6-Studie zeigte auch Verbesserungen im Gesamtüberleben und der objektiven Ansprechrate. Akeso plant die Einreichung von Daten bei Zulassungsbehörden in den Vereinigten Staaten und Europa.