Akiram Therapeutics und Universitätsklinikum vereinbaren Herstellung von Krebstherapie
Das schwedische Biotech-Unternehmen Akiram Therapeutics hat eine Herstellungsvereinbarung für seine Krebstherapie 177Lu-AKIR001 mit einem Universitätsklinikum getroffen. Die Vereinbarung ebnet den Weg für klinische Studien am Menschen, die für 2024 geplant sind.
Akiram Therapeutics, ein schwedisches Biotechnologieunternehmen, hat eine Vereinbarung mit einem führenden Universitätsklinikum in Schweden zur Herstellung seines radioaktiven Medikamentenkandidaten 177Lu-AKIR001 getroffen. Dieser zielt auf die Behandlung von Patienten mit soliden Tumoren ab.
Diese Vereinbarung ist ein wichtiger Schritt hin zur ersten klinischen Studie am Menschen (Phase I), die für 2024 geplant ist. 177Lu-AKIR001 ist eine neuartige, zielgerichtete Radioimmuntherapie, die Akiram entwickelt hat und das Potenzial hat, als erstklassige Behandlung für verschiedene Krebsarten zu dienen. Dazu gehören anaplastisches und jodrefraktäres Schilddrüsenkarzinom, Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich und nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom.
Die Vereinbarung sieht eine Zusammenarbeit mit dem Karolinska Universitetssjukhuset vor. Das Krankenhaus wird im Rahmen der Vereinbarung Dienstleistungen für die cGMP-Herstellung (current Good Manufacturing Practice) von 177Lu-AKIR001 für den menschlichen Gebrauch erbringen. Dies beinhaltet die Radioaktivierung des Produkts und dessen Bereitschaft für die Verabreichung an Krebspatienten in der zukünftigen Studie.
"Mit dieser Vereinbarung und der bereits vorhandenen GMP-Herstellung des Affinitätsträgers haben wir alles, was wir brauchen, um 2024 die Zulassung für eine erste klinische Studie am Menschen zu beantragen. Wir sind sehr aufgeregt und stark motiviert, dieses wichtige Projekt in enger Zusammenarbeit mit unseren klinischen Kollegen am Karolinska Universitetssjukhuset voranzutreiben", sagte Marika Nestor, CEO und Mitgründerin von Akiram Therapeutics.
Präklinische Studien haben das Potenzial von 177Lu-AKIR001 unterstützt, das auf den Krebsmarker CD44v6 abzielt und mit dem Radioisotop Lutetium-177 (177Lu) kombiniert wird, als vielversprechende Therapie für Krebsarten mit hoher Expression von CD44v6.