Akiram Therapeutics und Universitätsklinikum vereinbaren Herstellung von Krebstherapie

Uppsala, Schweden – Akiram Therapeutics, ein schwedisches Biotechnologieunternehmen, hat eine Vereinbarung mit einem führenden schwedischen Universitätsklinikum über die Good Manufacturing Practice (cGMP)-Herstellung seines neuartigen Radiopharmakons 177Lu-AKIR001 abgeschlossen. Diese Zusammenarbeit stellt einen entscheidenden Schritt zur Einleitung der geplanten Phase-I-Studie am Menschen dar, die für 2024 angesetzt ist.

Das Radiopharmakon 177Lu-AKIR001 ist als gezielte Radioimmuntherapie zur Behandlung von Patienten mit soliden Tumoren konzipiert. Die von Akiram entwickelte Therapie nutzt ein zielgerichtetes Molekül, das mit therapeutischer Radioaktivität gekoppelt ist und auf den Krebsmarker CD44v6 abzielt. Präklinische Studien haben Potenzial für den Wirkstoffkandidaten als First-in-Class-Behandlung für verschiedene Krebsarten gezeigt, darunter anaplastische und jodrefraktäre Schilddrüsenkarzinome, Plattenepithelkarzinome im Kopf-Hals-Bereich und nicht-kleinzellige Lungenkarzinome.

Gemäß der Vereinbarung wird das Universitätsklinikum wesentliche Herstellungdienstleistungen für das Radiopharmakon erbringen und sicherstellen, dass es strengen klinischen Standards entspricht. Das Krankenhaus wird auch für den Radiomarkierungsprozess verantwortlich sein und das Medikament für die Verabreichung an Patienten in der bevorstehenden klinischen Studie vorbereiten. CEO Marika Nestor betonte, dass das Unternehmen nun, da die GMP-Herstellung gesichert ist, bereit ist, die Zulassung für die erste klinische Studie am Menschen zu beantragen.

Akiram Therapeutics ist auf die Entwicklung von zielgerichteten Radioimmuntherapien gegen Krebs spezialisiert. Das Unternehmen nutzt Expertise in der Strahlungswissenschaft, der Präzisionsmedizin und der Arzneimittelentwicklung, um Behandlungen für Krebsarten mit begrenzten Therapieoptionen voranzutreiben.