Akiram Therapeutics präsentiert erste klinische Ergebnisse von AKIR001

Das schwedische Biotech-Unternehmen Akiram Therapeutics gab bekannt, dass erste klinische Daten aus der laufenden Phase-I-Studie seines Leitwirkstoffkandidaten ¹⁷⁷Lu-AKIR001 auf dem EANM 2026 Kongress in Wien vom 17. bis 21. Oktober präsentiert werden. Die Studie untersucht den Wirkstoffkandidaten bei Patienten mit inoperablen oder metastasierten CD44v6-positiven soliden Tumoren, für die keine Standardbehandlungsoptionen mehr verfügbar sind.

Zum Zeitpunkt des Daten-Cut-offs waren acht Patienten behandelt worden. Es wurden keine dosislimitierenden Toxizitäten beobachtet, und behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse beschränkten sich auf Grad 1–2. Vier Patienten erhielten nach der Erstgabe eine Wiederholungsbehandlung. Quantitative Bildgebung zeigte eine anhaltende Tumorkonzentration von ¹⁷⁷Lu-AKIR001 mit Ausscheidung aus Blut und Normalgewebe.

Eine geringe CD44v6-Expression, bestimmt mittels Immunhistochemie (IHC), war konsistent mit niedrigen absorbierten Tumordosen assoziiert. Diese Ergebnisse unterstreichen das Potenzial von IHC für die Patientenselektion und -stratifizierung. Das Unternehmen wies darauf hin, dass die Möglichkeit für Patienten, wiederholte Behandlungen zu erhalten, ein wichtiger Aspekt für die Weiterentwicklung ist.

Zusätzlich wurde eine präklinische Studie zur Bewertung von AKIR001 und einem abgeleiteten scFv-Antikörperformat für theranostische Anwendungen bei Blasenkrebs zur Präsentation angenommen. Diese Forschung erweitert die Bewertung der CD44v6-zielgerichteten Plattform von Akiram auf einen neuen Tumortyp und ein neues Antikörperformat.