Allogene Therapeutics erweitert Krebsmedikamentenstudie nach Südkorea und Australien

Allogene Therapeutics hat seine zulassungsrelevante Phase 2-Studie ALPHA3 um klinische Prüfzentren in Südkorea und Australien erweitert. Das Biotechnologieunternehmen entwickelt allogene CAR-T-Zell (AlloCAR T)-Produkte zur Behandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungen.

Die Studie untersucht Cemacabtagene Ansegedleucel (cema-cel) als Erstlinien-Konsolidierungstherapie für Patienten mit diagnostiziertem Large B-cell Lymphoma (LBCL). Mit der Aufnahme dieser neuen Regionen wird die Studie nun an über 80 globalen Standorten Teilnehmer einschreiben, verglichen mit mehr als 60 Standorten in Nordamerika zuvor.

"Die Expansion nach Südkorea und Australien ermöglicht es uns, Regionen mit etablierter klinischer Forschungsinfrastruktur und erfahrenen Prüfärzten zu nutzen", sagte Dr. David Chang, President, CEO und Mitbegründer von Allogene. Er fügte hinzu, dass diese Länder hochwertige Studienumgebungen und effiziente Gesundheitssysteme bieten, was die fortlaufende Einschreibung und die globale Entwicklung von cema-cel unterstützen soll.

Frühere Zwischenanalysedaten für cema-cel zeigten eine signifikante Reduktion der minimalen Resterkrankung (MRD) im Vergleich zur Standardbeobachtungsgruppe. Die ALPHA3-Studie wird voraussichtlich bis Ende 2027 etwa 220 Patienten einschreiben, wobei positive Ergebnisse potenziell eine Einreichung für eine Biologics License Application (BLA) unterstützen könnten.