Alvarez & Marsal: Hindernisse für das Marktwachstum von Biosimilars
Eine Analyse von Alvarez & Marsal beleuchtet Herausforderungen, die den Markteintritt und Wettbewerb von Biosimilars in der Pharmaindustrie verlangsamen. Entgegen vieler Erwartungen ist der Preiskampf und der Zugang der Patienten zu günstigeren Alternativen langsamer als erwartet.
Die Unternehmensberatung Alvarez & Marsal hat in einer Analyse vom März 2021 erhebliche Hindernisse identifiziert, die das Wachstum des Biosimilar-Marktes verlangsamen. Obwohl erwartet wurde, dass Biosimilars den Pharmamarkt durch niedrigere Preise und besseren Zugang zu Biologika revolutionieren würden, ist ihre Marktdurchdringung langsamer als von vielen vorhergesagt.
Der Bericht nennt mehrere Faktoren, die zu diesem Trend beitragen, darunter Bedenken hinsichtlich wettbewerbswidriger Praktiken. Der Managementplan der Generaldirektion Wettbewerb der Europäischen Kommission für 2021 deutet auf fortlaufende Untersuchungen solcher Praktiken hin, die die Einführung und Verbreitung von Biosimilars und Generika verzögern.
Biosimilars sind biologischen Arzneimitteln sehr ähnlich, aber aufgrund inhärenter Unterschiede in ihren komplexen Herstellungsprozessen keine exakten Kopien. Dies erfordert einen längeren und kostspieligeren Entwicklungs- und Zulassungsprozess im Vergleich zu Generika. Trotz anfänglicher Listenpreisnachlässe, die typischerweise zwischen 10 % und 30 % liegen, können die tatsächlichen Preisunterschiede nach Verhandlungen größer sein. Die vollen wirtschaftlichen Vorteile, die durch den Biosimilar-Wettbewerb erwartet wurden, werden von nationalen Gesundheitssystemen und Versicherern noch nicht vollständig realisiert.
Alvarez & Marsal betont, dass die Einführung von Biosimilars sowohl von nachfrage- als auch von angebotsseitigen Faktoren beeinflusst wird. Zu den wichtigsten Entscheidungsträgern gehören Kostenträger (nationale Behörden, Versicherer), die Preise und Erstattungen beeinflussen, Verordner (Ärzte, Apotheker), die entscheiden, welche Medikamente verwendet werden, und Patienten. Um erhebliche Einsparungen zu erzielen, sind eine effektive Zusammenarbeit zwischen diesen Interessengruppen und robuste Marktmechanismen unerlässlich, um eine breitere Akzeptanz zu fördern.