Alvotech und Dr. Reddy's vermarkten Biosimilar in USA, Europa und UK
Das Biotechnologieunternehmen Alvotech und das indische Unternehmen Dr. Reddy's Laboratories haben eine Vereinbarung zur Vermarktung von AVT03, einem Biosimilar-Kandidaten für Denosumab, in den USA, Europa und Großbritannien geschlossen.
Alvotech und Dr. Reddy's Laboratories haben eine Kooperation für die Kommerzialisierung von AVT03, dem Biosimilar-Kandidaten von Alvotech für Denosumab, bekannt gegeben. Gemäß der Vereinbarung wird Alvotech für die Entwicklung und Herstellung des Produkts verantwortlich sein, während Dr. Reddy's die Registrierung und Vermarktung in den USA, Europa und Großbritannien übernimmt.
Die Lizenz- und Liefervereinbarung beinhaltet eine Vorauszahlung an Alvotech sowie zusätzliche Zahlungen, die an regulatorische und kommerzielle Meilensteine geknüpft sind, zuzüglich umsatzabhängiger Vergütungen. Dr. Reddy's erhält exklusive Vermarktungsrechte in den Vereinigten Staaten und semi-exklusive Rechte in Europa und im Vereinigten Königreich.
AVT03 ist ein Biosimilar-Kandidat für Prolia® und Xgeva®, die zur Behandlung von Osteoporose und zur Verhinderung skelettbezogener Ereignisse bei Patienten mit fortgeschrittenen malignen Erkrankungen eingesetzt werden. Im Januar 2024 meldete Alvotech positive vorläufige Ergebnisse aus einer pharmakokinetischen Studie, die AVT03 mit Prolia® verglich. Eine bestätigende Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten ist derzeit im Gange, ebenso wie eine pharmakokinetische Studie, die AVT03 mit Xgeva® vergleicht.
Die Partnerschaft zielt darauf ab, das globale kommerzielle Netzwerk von Dr. Reddy's mit den Fähigkeiten von Alvotech in der Biosimilar-Entwicklung und -Herstellung zu kombinieren. Die Zusammenarbeit soll den Zugang von Patienten zu kosteneffektiven biologischen Medikamenten in mehreren globalen Märkten verbessern.