Alvotech und JAMP Pharma erhalten Marktzulassung für Biosimilar in Kanada
Health Canada hat JAMP Pharma die Marktzulassung für Jamteki erteilt, ein Biosimilar zu Stelara®, das von Alvotech entwickelt wurde. Dies ist das zweite Biosimilar, das im Rahmen ihrer Partnerschaft in Kanada zugelassen wurde.
Alvotech und die kanadische JAMP Pharma Group gaben am 14. November 2023 bekannt, dass Health Canada JAMP Pharma die Marktzulassung für AVT04 erteilt hat. AVT04 ist ein Biosimilar zu Stelara® (ustekinumab), das von Alvotech entwickelt wurde und in Kanada unter dem Markennamen Jamteki™ vertrieben wird.
Jamteki™ ist das zweite Biosimilar, das im Rahmen der Partnerschaft zwischen Alvotech und JAMP Pharma in Kanada eine Marktzulassung erhalten hat. Im vergangenen Jahr brachten die Unternehmen Simlandi®, ein Biosimilar zu Humira® (adalimumab), auf den kanadischen Markt.
Robert Wessman, Chairman und CEO von Alvotech, erklärte, dass die starke Nachfrage nach Biosimilars in Kanada einen Bedarf an erschwinglichen biologischen Medikamenten signalisiert. Er betonte, dass die Zulassung von Jamteki ein wichtiger Schritt zur Verbesserung des Zugangs zu kostengünstigerer Gesundheitsversorgung sei.
Louis Pilon, Präsident und CEO von JAMP Pharma, kommentierte, dass die Einführung von Jamteki™ die Position des Unternehmens auf dem Biosimilar-Markt stärke und den kanadischen Patienten eine preisgünstigere Option für die ustekinumab-Behandlung biete. JAMP Pharma hat seine BioJAMP-Einheit zur Stärkung seiner Position auf dem kanadischen Biosimilar-Markt etabliert.
Die Zulassung erfolgt, während Alvotech auf eine endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission bezüglich der Marktzulassung in der EU wartet, nach einer Empfehlung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Stelara® ist eine eingetragene Marke von Johnson & Johnson.