Alvotech: Biosimilar-Kandidat AVT04 Zeigt Therapeutische Gleichwertigkeit mit Stelara®
Alvotech gab positive Ergebnisse einer klinischen Vergleichsstudie für seinen Biosimilar-Kandidaten AVT04 bekannt. Die Studie zeigte eine therapeutische Gleichwertigkeit mit dem Referenzprodukt Stelara®.
Das globale Biotechnologieunternehmen Alvotech hat positive Ergebnisse einer klinischen Vergleichsstudie für seinen Biosimilar-Kandidaten AVT04 veröffentlicht. Das Medikament ist ein vorgeschlagenes Biosimilar zu Stelara® (Ustekinumab), das zur Behandlung verschiedener entzündlicher Erkrankungen eingesetzt wird.
Die randomisierte, doppelblinde Multicenter-Studie (AVT04-GL-301) mit 581 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis in vier europäischen Ländern erreichte ihren primären Endpunkt. Die Ergebnisse zeigten eine therapeutische Gleichwertigkeit zwischen Alvotechs Biosimilar-Kandidat und dem Referenzprodukt Stelara®. Bis Woche 28 wurden keine klinisch bedeutsamen Unterschiede in der Sicherheit beobachtet.
Stelara® erzielte 2021 weltweit Nettoverkäufe von über 9 Milliarden US-Dollar, was das Marktpotenzial für Biosimilars unterstreicht. Alvotech verfügt über ein integriertes Entwicklungs- und Produktionssystem und strebt danach, kostengünstige Biosimilar-Medikamente weltweit für Patienten zugänglich zu machen.
Die Pipeline von Alvotech umfasst acht Produkte und Kandidaten, darunter AVT02, ein Biosimilar zu Humira®, und AVT04. Das Unternehmen hat strategische Partnerschaften für die Vermarktung in wichtigen Märkten, einschließlich der USA und Europas.