Alvotech sichert sich Lizenzrechte für Xolair-Biosimilar

Das Biotechnologieunternehmen Alvotech hat eine exklusive Lizenzvereinbarung mit dem US-amerikanischen Unternehmen Kashiv BioSciences für die Entwicklung und Vermarktung von AVT23, einem potenziellen Biosimilar zu Xolair® (Omalizumab), unterzeichnet. Die Vereinbarung umfasst wichtige globale Märkte.

Die Vereinbarung gewährt Alvotech exklusive Rechte zur Vermarktung von AVT23 in allen 27 EU-Ländern, Großbritannien, Australien, Kanada und Neuseeland. Kashiv BioSciences wird für die Entwicklung und Herstellung des Medikamentenkandidaten verantwortlich sein. Alvotechs Vorstandsvorsitzender und CEO, Robert Wessman, betonte, dass die Vereinbarung die Strategie des Unternehmens widerspiegelt, seine Plattform zu nutzen und attraktive Märkte durch In-Lizenzierung zu erschließen.

Omalizumab ist ein monoklonaler Antikörper, der zur Behandlung von Erkrankungen wie schwerem allergischem Asthma, chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen und chronischer spontaner Urtikaria eingesetzt wird. Das Originalpräparat Xolair erzielte im letzten zwölfmonatigen Berichtszeitraum bis zum 30. Juni 2023 einen weltweiten Umsatz von rund 3,7 Milliarden US-Dollar.

Kashiv BioSciences CEO, Dr. Sandeep Gupta, äußerte sich erfreut über die Partnerschaft und wies auf die laufende Phase-III-Klinikstudie hin, die darauf abzielt, den Patientenzugang zu der Behandlung zu erweitern.

AVT23 ist eine Prüfsubstanz und hat bisher keine Zulassung durch eine Regulierungsbehörde erhalten. Die finanziellen Bedingungen der Vereinbarung wurden nicht bekannt gegeben, beinhalten jedoch eine Vorauszahlung an Kashiv sowie potenzielle nachfolgende Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren.