Alvotech erhält in Japan Marktzulassung für drei Biosimilars

Reykjavik, Island – Das Biotechnologieunternehmen Alvotech gab am 19. September 2025 bekannt, dass sein japanischer Kommerzialisierungspartner Fuji Pharma Co., Ltd. vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales die Marktzulassung für drei neue Biosimilar-Medikamente erhalten hat.

Die Zulassungen betreffen AVT03 (Denosumab, ein Biosimilar zu Ranmark®), AVT05 (Golimumab, ein Biosimilar zu Simponi®) und AVT06 (Aflibercept, ein Biosimilar zu Eylea®). Laut öffentlich zugänglichen Informationen ist AVT05 das erste Golimumab-Biosimilar, das eine Marktzulassung in wichtigen globalen Märkten erhält.

Diese zugelassenen Medikamente sind für die Behandlung verschiedener chronischer Erkrankungen vorgesehen. AVT03 ist für die Behandlung von Knochenläsionen bei multiplem Myelom oder Knochenmetastasen von soliden Tumoren zugelassen. AVT05 ist für rheumatoide Arthritis, einschließlich der Verhinderung struktureller Gelenkschäden bei Patienten mit unzureichender Reaktion auf konventionelle Therapien, indiziert. AVT06 ist für altersbedingte Makuladegeneration und andere Netzhauterkrankungen zugelassen.

Die Partnerschaft zwischen Alvotech und Fuji Pharma in Japan begann im November 2018. Im vergangenen Jahr, im Mai 2024, brachten die Partner bereits das erste Biosimilar zu Ustekinumab (ein Ersatz für Stelara®) in Japan auf den Markt. Alvotech hat außerdem zwei weitere Biosimilar-Kandidaten in Japan in der Entwicklung, deren kommerzielle Rechte an Fuji Pharma lizenziert wurden.

Alvotech entwickelt und produziert Biosimilar-Medikamente mit dem Ziel, den Patientenzugang zu Behandlungen zu verbessern und die Gesundheitskosten weltweit zu senken. Die Entwicklungspipeline des Unternehmens umfasst acht Biosimilar-Kandidaten für verschiedene Therapiebereiche.