Alvotech verzeichnet 10% Umsatzwachstum 2023, erhält FDA-Zulassung für Humira-Biosimilar

Das Biopharmaunternehmen Alvotech hat seine Finanzergebnisse für das Gesamtjahr 2023 vorgelegt und einen Umsatzanstieg von 10 % auf 93,4 Millionen US-Dollar bekannt gegeben. Die Produktumsätze stiegen von 24,8 Millionen US-Dollar im Jahr 2022 auf 48,7 Millionen US-Dollar, wobei die Produktumsätze im vierten Quartal 2023 im Vergleich zum Vorjahreszeitraum um 37 % zunahmen.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) erteilte Alvotech die Zulassung für Simlandi, ein Biosimilar zu Humira, und verlieh ihm den Status eines austauschbaren Produkts. Simlandi ist das erste hochkonzentrierte, zitratfreie Adalimumab-Biosimilar, das diese Bezeichnung in den USA erhält. Darüber hinaus wurde Alvotechs Biosimilar zu Stelara, Jamteki, in Kanada eingeführt, mit erwarteten Markteinführungen in Japan und Europa im weiteren Verlauf des Jahres 2024.

Alvotech berichtete auch über positive Top-Line-Ergebnisse aus Bestätigungsstudien zur Wirksamkeit seines vorgeschlagenen Biosimilars zu Eylea (Aflibercept) sowie aus pharmakokinetischen Studien für Biosimilar-Kandidaten, die auf Prolia/Xgeva (Denosumab) und Simponi/Simponi Aria (Golimumab) abzielen. Diese klinischen Fortschritte unterstützen die integrierte Entwicklungs- und Produktionsplattform des Unternehmens.

Das Unternehmen nahm durch eine Aktienemission rund 166 Millionen US-Dollar ein, um allgemeine Unternehmenszwecke zu finanzieren, die Produktionskapazitäten zu erweitern und die bevorstehenden Markteinführungen von Biosimilars zu unterstützen. Zum 31. Dezember 2023 beliefen sich die liquiden Mittel von Alvotech auf 11,2 Millionen US-Dollar, die sich pro forma nach der jüngsten Eigenkapitalfinanzierung auf etwa 172 Millionen US-Dollar erhöhten.