Alvotech steigert Umsatz, sieht sich aber regulatorischen Herausforderungen gegenüber

Alvotech, ein global agierendes Biotechnologieunternehmen mit Schwerpunkt auf Biosimilar-Medikamenten, hat am 12. November 2025 seine Ergebnisse für die ersten neun Monate des Jahres 2025 veröffentlicht. Der Gesamtumsatz stieg im Vergleich zum Vorjahreszeitraum um 24 % auf 420 Millionen US-Dollar. Die Umsätze aus Produkten und Dienstleistungen verzeichneten einen Anstieg von 85 % auf 237 Millionen US-Dollar, während die Lizenzeinnahmen und sonstige Erträge um 13 % auf 182 Millionen US-Dollar zurückgingen.

Das bereinigte EBITDA des Unternehmens für den Neunmonatszeitraum lag bei 68 Millionen US-Dollar, ein Rückgang von 21 % gegenüber dem Vorjahr. Dieser Rückgang wurde auf gestiegene Investitionen in Forschung und Entwicklung zur Beschleunigung der Pipeline-Erweiterung sowie auf geringere Lizenzeinnahmen in der Berichtsperiode zurückgeführt.

CEO Robert Wessman äußerte sich zu den Bedenken hinsichtlich der im Juli während einer FDA-Inspektion festgestellten Mängel in der Anlage des Unternehmens in Reykjavik. "Die Behebung der im Juli festgestellten Mängel in unserer Anlage in Reykjavik hat höchste Priorität", erklärte Wessman. Er betonte, dass die Anlage weiterhin FDA-genehmigt sei und die Produktion für die USA und andere Märkte fortgesetzt werde. Alvotech erwartet, als Erster ein Biosimilar zu Simponi in Großbritannien, im EWR und in Japan auf den Markt zu bringen.

Im dritten Quartal erhielten drei neue Biosimilars Zulassungen in Japan und entweder Zulassungsempfehlungen oder Marktzulassungen in Europa. Das Unternehmen revidierte seine Gesamtjahresumsatzprognose auf 570-600 Millionen US-Dollar und das bereinigte EBITDA auf 130-150 Millionen US-Dollar. Alvotech erwartet ein starkes Wachstum im Jahr 2026, unterstützt durch eine robuste Auftragslage für bevorstehende Produkteinführungen in Märkten außerhalb der USA.