Alvotech liefert hochkonzentriertes Adalimumab-Biosimilar an Quallent für US-Markt
Alvotech wird sein hochkonzentriertes, austauschbares Adalimumab-Biosimilar für Quallent Pharmaceuticals in den USA herstellen. Die Vereinbarung steht im Einklang mit Alvotechs bestehender US-Vermarktungspartnerschaft mit Teva Pharmaceuticals.
Das Biotechnologieunternehmen Alvotech hat eine Herstellungsvereinbarung mit Quallent Pharmaceuticals getroffen, um sein hochkonzentriertes, austauschbares Biosimilar von Adalimumab für den US-Markt zu liefern. Das von der FDA zugelassene Medikament ist eine zitratfreie Alternative zu AbbVies Humira®.
Diese Vereinbarung ist ein wichtiger Schritt, um Alvotechs Biosimilar zu den Patienten zu bringen. Die FDA hat der hochkonzentrierten Formulierung den Status der Austauschbarkeit verliehen, was bedeutet, dass sie in der Apotheke gegen Humira® ausgetauscht werden kann. Dies ist besonders relevant, da fast 88 Prozent der Adalimumab-Verschreibungen in den USA auf die hochkonzentrierte Version entfallen.
Die Herstellungsvereinbarung steht im Einklang mit Alvotechs bestehender Vermarktungsvereinbarung mit Teva Pharmaceuticals für die USA. Teva wird die Markteinführung und den Vertrieb des Biosimilars in den USA übernehmen und dabei seine etablierte Vertriebs- und Marketinginfrastruktur nutzen. Quallent wird das von Alvotech hergestellte Produkt unter seiner eigenen Handelsmarke vertreiben.
Alvotech und Teva arbeiten seit 2020 zusammen und konzentrieren sich darauf, den Patientenzugang zu erschwinglichen Biologika zu erweitern. Diese jüngste Vereinbarung ist Teil ihrer fortlaufenden Strategie zur Vermarktung mehrerer Biosimilar-Kandidaten in den Vereinigten Staaten.