Alvotechs Biosimilar-Kandidat AVT06 zeigt therapeutische Gleichwertigkeit mit Eylea
Alvotech gab positive Ergebnisse einer bestätigenden klinischen Studie für AVT06 bekannt, einem Biosimilar-Kandidaten zu Eylea. Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt und zeigte eine therapeutische Äquivalenz.
Das isländische Biotechnologieunternehmen Alvotech hat positive Top-Line-Ergebnisse aus einer bestätigenden klinischen Studie für AVT06 bekannt gegeben. Der Wirkstoff ist ein potenzielles Biosimilar zu Eylea® (Aflibercept), einem weit verbreiteten Medikament zur Behandlung von Augenerkrankungen.
Die Studie untersuchte die Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität von AVT06 im Vergleich zu Eylea bei Patienten mit neovaskulärer (feuchter) altersbedingter Makuladegeneration (AMD). Der primäre Endpunkt, die Veränderung der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) vom Ausgangswert bis zur 8. Woche, wurde erreicht, was eine therapeutische Äquivalenz zwischen dem Biosimilar-Kandidaten von Alvotech und dem Referenzprodukt belegt.
Eylea, mit einem weltweiten Umsatz von rund 9,4 Milliarden US-Dollar in den zwölf Monaten vor dem 30. September 2023, ist eine wichtige Therapie für sehbedrohende Erkrankungen wie feuchte AMD, Makulaödem und diabetische Retinopathie. Der Erfolg von AVT06 in der klinischen Studie ist ein wichtiger Schritt für Alvotech, um sein Portfolio an Biosimilars zu erweitern.
Alvotech konzentriert sich weltweit auf die Entwicklung und Herstellung von Biosimilar-Medikamenten. Das Unternehmen gibt an, dass seine integrierte Entwicklungs- und Produktionsplattform die schnelle Weiterentwicklung mehrerer hochwertiger Biosimilar-Kandidaten gleichzeitig ermöglicht. AVT06 ist ein Prüfpräparat und hat bisher keine Zulassung durch die Regulierungsbehörden in einem Land erhalten.