Amgens IMDYLLTRA® erhält bedingte Zulassung für Lungenkrebs in Großbritannien
Die britische MHRA hat für Amgens IMDYLLTRA® (Tarlatamaab) eine bedingte Marktzulassung zur Behandlung von fortgeschrittenem kleinzelligem Lungenkrebs erteilt.
Amgen hat von der britischen Arzneimittelbehörde MHRA eine bedingte Marktzulassung für das Medikament IMDYLLTRA® (Tarlatamaab) erhalten. Die Zulassung gestattet die Anwendung des Medikaments bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem kleinzelligem Lungenkrebs (ES-SCLC), deren Erkrankung nach mindestens zwei vorherigen Therapielinien, einschließlich platinbasierter Chemotherapie, fortgeschritten ist.
Kleinzelliger Lungenkrebs (SCLC) ist ein aggressiver Subtyp, der etwa 15 % der Lungenkrebsdiagnosen im Vereinigten Königreich ausmacht. ES-SCLC zeichnet sich durch schnelles Tumorwachstum und Metastasierung aus, was aufgrund des Fehlens früher Symptome oft zu einer späten Diagnose führt.
Die bedingte Zulassung basiert auf Daten aus der Phase-2-Studie DeLLphi-301. In der Studie zeigte Tarlatamaab eine objektive Ansprechrate (ORR) von 41 % und eine mediane Ansprechdauer (DoR) von 9,7 Monaten bei Patienten mit ES-SCLC, die auf zwei oder mehr vorherige Behandlungsregime fortgeschritten waren.
IMDYLLTRA® fungiert als bispezifischer T-Zell-Engager, der DLL3 auf Tumorzellen und CD3 auf T-Zellen ins Visier nimmt, um das Immunsystem gegen Krebszellen zu aktivieren. Zu den berichteten häufigen Nebenwirkungen gehören Zytokinfreisetzungssyndrom und Pyrexie.