Amgens Repatha: Positives Votum zur Senkung des kardiovaskulären Risikos

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine positive Stellungnahme zur breiteren Anwendung von Amgens Repatha® (Evolocumab) zur Senkung des Risikos für einen ersten Herzinfarkt oder Schlaganfall abgegeben. Diese Empfehlung stützt sich auf die nachgewiesene Wirksamkeit des Medikaments bei der signifikanten Reduzierung schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse, wie in einer grossangelegten Phase-3-Studie bestätigt wurde.

Die Bewertung des CHMP konzentrierte sich auf die Fähigkeit von Repatha, das Risiko des ersten Herzinfarkts oder Schlaganfalls bei Patienten mit hohem Cholesterinspiegel und nachgewiesener Herz-Kreislauf-Erkrankung oder mit familiärer Hypercholesterinämie zu senken. Repatha ist ein PCSK9-Inhibitor, der als einziges seiner Klasse nachweislich primäre kardiovaskuläre Ereignisse reduziert.

Diese positive Stellungnahme ist ein bedeutender Schritt zur Verbesserung des Zugangs zu Repatha in Europa. Sie könnte dazu führen, dass Ärzte Repatha häufiger an Patienten verschreiben, die eine wirksame Senkung des LDL-Cholesterins benötigen und ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben, was die aktuellen Präventionspraktiken verändern könnte.

Amgen erwartet nun eine endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission, die eine offizielle Vermarktung des Medikaments mit der erweiterten Indikation in der gesamten Europäischen Union ermöglichen würde. Dies folgt auf die Bestätigung klinischer Beweise, die das Potenzial von Repatha zur Neudefinition des kardiovaskulären Risikomanagements aufzeigen.