Amgen: TEPEZZA zur Behandlung von Schilddrüsenaugenerkrankung in Großbritannien zugelassen
Amgen hat in Großbritannien die Zulassung für TEPEZZA® (Teprotumumab) erhalten, die erste gezielte Behandlung für Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Schilddrüsenaugenerkrankung (TED). Dies adressiert einen erheblichen Bedarf bei schätzungsweise 50.000 Betroffenen.
Amgen hat die Marktzulassung für TEPEZZA® (Teprotumumab) von der britischen Arzneimittelbehörde (MHRA) erhalten. Dies ist die erste Therapie, die speziell für erwachsene Patienten mit einer mittelschweren bis schweren Schilddrüsenaugenerkrankung (Thyroid Eye Disease, TED) zugelassen ist.
Schätzungsweise 50.000 Menschen in Großbritannien sind von TED betroffen. Die Autoimmunerkrankung kann zu Sehstörungen, Augenschmerzen und Veränderungen des Erscheinungsbildes führen und beeinträchtigt die Lebensqualität sowie das psychische Wohlbefinden der Patienten erheblich.
Teprotumumab zielt spezifisch auf den Insulin-like Growth Factor-1 Receptor (IGF-1R) ab, der als Schlüsselrolle bei der Entstehung von TED gilt. In der entscheidenden Phase-3-Studie OPTIC zeigten 83% der Patienten mit aktiver mittelschwerer bis schwerer TED eine Reduzierung des Exophthalmus (Hervortreten des Auges) um mindestens 2 mm, verglichen mit 10% in der Placebogruppe.
Amgen wird nun mit dem National Institute for Health and Care Excellence (NICE) zusammenarbeiten, um eine Kostenerstattung für Teprotumumab zu beantragen und den Zugang für alle berechtigten Patienten zu ermöglichen. Die Zulassung erweitert die Verfügbarkeit eines Medikaments, das bereits in anderen wichtigen Märkten zugelassen ist.