AnX Robotica: ProScan AI reduziert Kapsel-Überprüfungszeit erheblich

AnX Robotica hat die Ergebnisse zur klinischen Leistung seiner KI-gestützten Kapselendoskopie-Lesetechnologie NaviCam® ProScan™ hervorgehoben. Das Unternehmen betonte, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) ProScan zugelassen und es als primäres Referenzgerät für einen kürzlich zugelassenen vergleichbaren KI-gestützten Arbeitsablauf identifiziert hat.

Laut den von der FDA veröffentlichten Daten reduzierte das ProScan-System die durchschnittliche Überprüfungszeit für Dünndarmkapselendoskopiestudien um 88,6 %. Die Zeit sank von 33 Minuten und 42 Sekunden auf 3 Minuten und 50 Sekunden. Dies basiert auf ProScans De Novo-Einreichung, die eine prospektive multizentrische Studie umfasste. Im Vergleich dazu erhielt ein kürzlich zugelassener vergleichbarer KI-gestützter Arbeitsablauf im September 2026 die FDA 510(k)-Zulassung und berichtete über eine Reduzierung der durchschnittlichen Überprüfungszeit um 24,7 %.

Es ist wichtig zu beachten, dass die Studien für beide Systeme unabhängig voneinander durchgeführt wurden und nicht als direkter Vergleich interpretiert werden sollten. ProScans FDA-Einreichung wies eine diagnostische Ausbeute von 73,7 % bei KI-gestützter Lesung im Vergleich zu 62,4 % bei konventioneller Lesung aus. Die Vergleichsstudie berichtete über eine KI-gestützte diagnostische Ausbeute von 87,6 %.

AnX Robotica gibt an, dass die FDA-Dokumentation zeigt, dass ProScan die Überprüfungszeit für Kapseln materiell reduzieren und einen ärztgeführten Interpretations-Workflow unterstützen kann. Das Unternehmen betont, dass bei zunehmender KI-Akzeptanz Leistungsansprüche im Kontext der zugelassenen Indikation und des Studiendesigns jedes Produkts betrachtet werden sollten. Sowohl ProScan als auch das Vergleichsgerät sind dazu bestimmt, die Interpretation durch den Kliniker zu unterstützen, nicht zu ersetzen.