Ascletis: Neues Abnehmmedikament ASC37 zeigt überlegene Gewichtsabnahme in Tiermodell

Ascletis Pharma Inc. hat präklinische Ergebnisse für seinen neuen Kandidaten zur Gewichtsregulierung, ASC37, veröffentlicht. Das Unternehmen gab an, dass sein Tripelpeptid-Agonist, der auf die GLP-1R-, GIPR- und GCGR-Rezeptoren abzielt, bei einer diätinduzierten fettleibigen Mausmodell eine um 88% höhere relative Körpergewichtsreduktion im Vergleich zu Tirzepatid erzielte, wenn beide bei gleicher Dosis über elf Tage verabreicht wurden.

Die mit ASC37 beobachtete Gewichtsabnahme war dosisabhängig und erreichte bei höheren Dosierungen bis zu 41,5%. Ascletis plant, im dritten Quartal 2026 einen Antrag auf Zulassung als Prüfpräparat (IND) bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) sowohl für die subkutane Form (SQ) zur einmal monatlichen Anwendung als auch für die orale Formulierung einzureichen. Anträge auf Zulassung als Biologikum (BLA) werden nach Abschluss der Phase-III-Studien folgen.

Der Hersteller gab an, dass die SALD-Formulierung (Self Assembly Lipid Depot) von ASC37 bei nicht-menschlichen Primaten eine durchschnittliche Halbwertszeit von etwa 17 Tagen aufwies, was eine monatliche Dosierung unterstützt. Dies steht im Vergleich zu einer Halbwertszeit von 2,5 Tagen für Retatrutid, einen anderen Tripelpeptid-Agonisten.

Ascletis CEO Jinzi Jason Wu äußerte sich zuversichtlich über das Potenzial von ASC37 als erstes Tripelpeptid-Agonist seiner Klasse zur einmal monatlichen subkutanen Verabreichung bei schwerer Fettleibigkeit. Der BLA-Regulierungsrahmen für Biologika bietet im Vergleich zu niedermolekularen Medikamenten längere gesetzliche Exklusivitätsperioden und Schutz vor staatlichen Preisverhandlungen.

ASC37 besteht aus 41 Alpha-Aminosäuren und wird als Biologikum eingestuft. Das Unternehmen entwickelt auch ASC35, einen Doppelpeptid-Agonisten für GLP-1R/GIPR, der ebenfalls den BLA-Weg beschreiten wird. Ascletis ist ein biotechnologisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Therapeutika für Stoffwechselerkrankungen konzentriert.