Astellas startet Phase-3-Studie für Lungenkrebsmedikament

Tokio – Astellas Pharma Inc. hat den Beginn einer Phase-3-Studie mit setidegrasib bekannt gegeben, bei der der erste Patient dosiert wurde. Die Studie untersucht einen neuartigen, untersuchungsbedürftigen KRAS G12D-gerichteten Proteintabbauer bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), deren Erkrankung nach einer initialen platinbasierten Chemotherapie und Checkpoint-Inhibitor-Therapie fortgeschritten ist.

Lungenkrebs ist weltweit die häufigste Krebsart und die führende Ursache für krebsbedingte Todesfälle. Etwa 5 % der NSCLC-Fälle weisen eine KRAS G12D-Mutation auf, für die derzeit keine zugelassenen Therapien existieren. Patienten, deren Krankheit nach der Erstbehandlung fortschreitet, greifen auf Standardoptionen wie Chemotherapie zurück.

Setidegrasib ist darauf ausgelegt, das krankheitsverursachende KRAS G12D-Protein abzubauen und zu eliminieren. Frühe klinische Daten aus dem März 2026 zeigten eine antitumorale Aktivität und ein handhabbares Sicherheitsprofil bei Patienten mit KRAS G12D-mutierten soliden Tumoren, was den vorgeschlagenen Wirkmechanismus des Medikaments unterstützt.

Der Start dieser Phase-3-Studie steht im Einklang mit Astellas' Unternehmensstrategie, bis zum Geschäftsjahr 2027 fünf oder mehr Phase-3- oder Pivot-Studien einzuleiten. Dies ist die zweite Phase-3-Studie für setidegrasib innerhalb von sechs Monaten, nach einer ähnlichen Studie für Bauchspeicheldrüsenkrebs, die im April 2026 begann.

Astellas wird zudem translationsanalytische Daten aus der Phase-1-Studie von setidegrasib auf der AACR-Konferenz für Bauchspeicheldrüsenkrebs im September 2026 präsentieren, um Einblicke in Mechanismen von Ansprechen, Resistenz und potenzielle Kombinationsansätze zu geben.