AstraZeneca und Sanofi Pasteur kooperieren bei Entwicklung von RSV-Antikörper

MedImmune, die globale Forschungs- und Entwicklungseinheit für Biologika von AstraZeneca, und Sanofi Pasteur, die Impfstoffsparte von Sanofi, haben eine Vereinbarung zur gemeinsamen Entwicklung und Vermarktung von MEDI8897 bekannt gegeben. Dieser monoklonale Antikörper (mAb) ist zur Prävention von Erkrankungen der unteren Atemwege (LRTI) bestimmt, die durch das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) verursacht werden und bei Säuglingen und Kleinkindern weit verbreitet sind.

MEDI8897 befindet sich derzeit in einer Phase-IIb-Klinikstudie bei Frühgeborenen, die für Synagis, den aktuellen Behandlungsstandard, nicht infrage kommen. Der Entwicklungsplan sieht auch eine geplante Phase-III-Studie bei gesunden termingerecht und spät frühzeitig geborenen Säuglingen vor. Gemäß der globalen Vereinbarung leistet Sanofi Pasteur eine Vorauszahlung von 120 Millionen Euro und weitere Zahlungen von bis zu 495 Millionen Euro bei Erreichen bestimmter Entwicklungs- und Verkaufsmeilensteine. Beide Unternehmen teilen sich alle Kosten und Gewinne zu gleichen Teilen.

MedImmune und AstraZeneca werden die gesamte Entwicklungstätigkeit bis zu den ersten Zulassungen leiten, wobei AstraZeneca die Herstellung übernimmt. Sanofi Pasteur wird die globale kommerzielle Vermarktung von MEDI8897 verantworten. Ziel der Kooperation ist die Bereitstellung eines Präventionsansatzes gegen RSV-Erkrankungen für alle Säuglinge, sowohl termingerecht als auch frühzeitig geborene.

AstraZenecas Engagement für die Prävention von RSV-Erkrankungen bei Kindern wird auch durch Synagis fortgesetzt, das derzeit einzige zugelassene Medikament zur Prävention schwerer RSV-bedingter Erkrankungen der unteren Atemwege bei pädiatrischen Hochrisikopatienten. Die finanziellen Konditionen der Vereinbarung, einschließlich der Vorauszahlung und potenzieller Meilensteine, werden als externe Erträge verbucht und beeinflussen AstraZenecas Finanzprognose für 2017 nicht.