AstraZeneca stoppt Phase-III-Studie mit Krebsmedikament bei Lungenkrebs

AstraZeneca hat die eVOLVE-Lung02 Phase-III-Studie, die Volrustomig in Kombination mit Chemotherapie als Erstlinienbehandlung für metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (mNSCLC) untersuchte, eingestellt. Diese Entscheidung basiert auf der Empfehlung des Unabhängigen Datenüberwachungskomitees (IDMC) nach einer geplanten Überprüfung der Studiendaten.

Das IDMC kam zu dem Schluss, dass die Volrustomig-Kombination wahrscheinlich weder die progressionsfreie Überlebenszeit (PFS) noch die Gesamtüberlebenszeit (OS) erreichen wird. Diese Bewertung stützt sich auf die primäre Analysepuluation von Patienten, deren Tumore weniger als 1 % PD-L1 exprimierten. An der Studie nahmen 895 Patienten aus 25 Ländern teil.

Das Sicherheitsprofil von Volrustomig plus Chemotherapie entsprach den bekannten Profilen der einzelnen Medikamente, und es wurden keine neuen Sicherheitssignale identifiziert. AstraZeneca wird mit den Prüfärzten zusammenarbeiten, um die Kontinuität der Versorgung und die angemessene Nachsorge für die Studienteilnehmer sicherzustellen.

Andere laufende Phase-III-Studien mit Volrustomig bei Gebärmutterhalskrebs, Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich sowie Mesotheliom werden wie geplant fortgesetzt. Das Unternehmen machte keine weiteren Angaben dazu, wie diese Entscheidung die breitere Entwicklungsstrategie für seine Onkologieprodukte beeinflusst.