AstraZenecas Saphnelo-Studie zeigt signifikante Reduktion der Lupus-Krankheitsaktivität
Neue Studienergebnisse zeigen, dass AstraZenecas Saphnelo bei subkutaner Verabreichung die Krankheitsaktivität bei systemischem Lupus erythematodes (SLE) signifikant reduzierte. Die intravenöse Form ist bereits zugelassen.
AstraZeneca hat die vollständigen positiven Ergebnisse der Phase-III-TULIP-SC-Studie veröffentlicht, die die subkutane (SC) Verabreichung von Saphnelo (Anifrolumab) zur Behandlung von systemischem Lupus erythematodes (SLE) untersuchte. Die Studie zeigte eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Reduktion der Krankheitsaktivität im Vergleich zu Placebo.
Nach 52 Wochen erreichten 56,2 % der Patienten, die Saphnelo erhielten, eine Reduktion der Krankheitsaktivität gemäß BICLA (British Isles Lupus Assessment Group-based Composite Lupus Assessment), verglichen mit 37,1 % in der Placebogruppe. Das Sicherheitsprofil entsprach dem bekannten Profil von Saphnelo bei intravenöser Verabreichung.
SLE ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die erhebliche Organschäden verursachen und das Risiko eines vorzeitigen Todes erhöhen kann. Aktuelle Behandlungsrichtlinien betonen die Bedeutung des Erreichens einer Remission und der Reduzierung der Einnahme oraler Kortikosteroide (OCS), um Langzeitkomplikationen zu minimieren.
Die Studie zeigte auch, dass Saphnelo den Patienten ermöglichte, ihre Abhängigkeit von oralen Kortikosteroiden zu verringern. Diese Ergebnisse stützen frühere Forschungsarbeiten und bieten eine neue subkutane Verabreichungsoption, die den Patientenkomfort verbessern und das Erreichen von Remission sowie eine reduzierte Krankheitsaktivität unterstützen kann.