AstraZenecas Tremelimumab-Monotherapie bei Mesotheliom erreicht primäres Endpunkt nicht

AstraZeneca hat bekannt gegeben, dass seine Phase-IIb-Klinikstudie DETERMINE, die Tremelimumab als Monotherapie zur Behandlung von inoperablem malignem Mesotheliom untersuchte, ihren primären Endpunkt des Gesamtüberlebens nicht erreicht hat. Die Studie bewertete das Medikament als Zweit- oder Drittlinientherapie für Patienten, für die nach der Erstlinientherapie keine zugelassenen Behandlungsoptionen mehr zur Verfügung stehen.

Das Ergebnis der Studie stellt eine Enttäuschung für Patienten dar, da Mesotheliom eine seltene und schwer zu behandelnde Krebsart mit einem erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf ist. Die mittlere Gesamtüberlebenszeit nach der Diagnose liegt typischerweise zwischen 9 und 12 Monaten, und die Krankheit verursacht weltweit jährlich etwa 43.000 Todesfälle.

Trotz der Ergebnisse der Monotherapiestudie zeigt sich AstraZeneca zuversichtlich hinsichtlich des Potenzials von Tremelimumab in Kombinationstherapien. Der Wirkstoff wird derzeit zusammen mit AstraZenecas experimentellem Anti-PD-L1-Immuntherapeutikum Durvalumab bei verschiedenen Krebsarten untersucht, darunter nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Plattenepithelkarzinome im Kopf- und Halsbereich, Blasen-, Bauchspeicheldrüsen-, Magen- und Leberkrebs. Präklinische Daten deuten darauf hin, dass die gleichzeitige Hemmung von PD-L1 und CTLA-4 die Immunantwort gegen Krebszellen verstärken könnte.

AstraZeneca wird die endgültigen Daten der DETERMINE-Studie vollständig auswerten und plant, diese auf einer medizinischen Fachtagung im Jahr 2016 zu präsentieren. Tremelimumab hat zuvor von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) den Status eines Orphan-Arzneimittels und eine beschleunigte Zulassung für die Behandlung von malignem Mesotheliom erhalten.