AstraZenecas Breztri Aerosphere für COPD-Erhaltungstherapie in den USA zugelassen

Die US-Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat AstraZenecas Breztri Aerosphere (Budesonid/Glycopyrronium/Formoterolfumarat) zur Erhaltungstherapie von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zugelassen.

Die Zulassung stützt sich auf die positiven Ergebnisse der Phase-III-Studie ETHOS. In dieser Studie reduzierte die Dreifachkombination Breztri Aerosphere die Rate moderater oder schwerer Exazerbationen im Vergleich zu Zweifachkombinationstherapien statistisch signifikant. Daten aus der Phase-III-Studie KRONOS unterstützten ebenfalls die Zulassung.

"Die Verhinderung von Exazerbationen ist ein zentraler Punkt im Management der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung. Selbst eine einzige Exazerbation kann die Lungenfunktion und Lebensqualität eines Patienten negativ beeinflussen und das Sterberisiko erhöhen", sagte Dr. Fernando J. Martinez, Leiter der Abteilung für Lungen- und Intensivmedizin am Weill Cornell Medicine. "Breztri Aerosphere hat nachweislich erhebliche Vorteile bei der Reduzierung von Exazerbationen bei COPD-Patienten gezeigt."

Breztri Aerosphere ist für die Erhaltungstherapie von COPD zugelassen und nicht zur Behandlung von akutem Bronchospasmus oder Asthma. AstraZeneca wird zudem die Daten zur Gesamtmortalität aus der ETHOS-Studie mit den Zulassungsbehörden besprechen. COPD ist eine fortschreitende Erkrankung, die weltweit schätzungsweise 384 Millionen Menschen betrifft und die vierthäufigste Todesursache in den USA ist.