AstraZenecas Calquence erreicht primäres Endpunktziel in Phase-III-Studie

AstraZeneca hat positive Ergebnisse aus der Phase-III-ELEVATE-TN-Studie für Calquence (Acalabrutinib) bei Patienten mit unbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) bekannt gegeben. CLL ist die häufigste Leukämieform bei Erwachsenen. Dies ist die zweite zulassungsrelevante CLL-Studie für Calquence, die ihr primäres Endpunktziel vorzeitig erreichte.

Die Studie erreichte ihr primäres Endpunktziel, indem sie zeigte, dass Calquence in Kombination mit Obinutuzumab eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS) im Vergleich zur chemotherapie-basierten Kombination aus Chlorambucil und Obinutuzumab erzielte. Ein wichtiges sekundäres Endpunktziel wurde ebenfalls erreicht: Calquence als Monotherapie zeigte eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung des PFS im Vergleich zur Kombination aus Chemotherapie und Obinutuzumab.

Das Sicherheitsprofil und die Verträglichkeit von Calquence entsprachen dem etablierten Profil. José Baselga, Executive Vice President, Oncology R&D bei AstraZeneca, erklärte, dass diese Ergebnisse die Überlegenheit von Calquence sowohl als Monotherapie als auch in Kombination gegenüber Standardbehandlungen für CLL bestätigen. Das Unternehmen plant, detaillierte Ergebnisse der ELEVATE-TN-Studie auf einem bevorstehenden medizinischen Kongress zu präsentieren.

AstraZeneca wird zudem die vollständigen Ergebnisse der Phase-III-ASCEND-Studie, die Calquence bei vorbehandelten Patienten mit refraktärer oder rezidivierender CLL untersucht, auf dem bevorstehenden Jahreskongress der European Hematology Association (EHA) vorstellen. Calquence ist derzeit in den USA und anderen Ländern für die Behandlung von Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom (MCL) zugelassen.