AstraZeneca: Farxiga in den USA für pädiatrische Typ-2-Diabetes-Behandlung zugelassen
Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat AstraZenecas Medikament Farxiga für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen ab 10 Jahren mit Typ-2-Diabetes zugelassen. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der T2NOW Phase-III-Studie.
AstraZenecas Medikament Farxiga (Dapagliflozin) hat die Zulassung der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen ab 10 Jahren mit Typ-2-Diabetes erhalten. Die Zulassung zielt darauf ab, die glykämische Kontrolle in dieser wachsenden Patientengruppe zu verbessern, für die orale Behandlungsoptionen bisher begrenzt waren.
Die Entscheidung der FDA stützt sich auf die positiven Ergebnisse der pädiatrischen Phase-III-Studie T2NOW, die im Fach journal The New England Journal of Medicine Evidence veröffentlicht wurden. Die Studie zeigte eine signifikante Reduzierung des HbA1c-Werts, eines Maßes für die durchschnittliche Blutzuckereinstellung, bei den mit Farxiga behandelten Patienten im Vergleich zu einer Placebogruppe.
Typ-2-Diabetes nimmt weltweit bei Kindern und Jugendlichen zu. In den USA leben nahezu 30.000 Menschen unter 20 Jahren mit dieser chronischen Erkrankung. Jüngere Patienten entwickeln oft früher und schneller Komplikationen als Erwachsene.
Farxiga ist ein oral einzunehmender, einmal täglich verabreichter Natrium-Glukose-Cotransporter-2 (SGLT2)-Inhibitor. Das Medikament ist bereits für die Behandlung von Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen in den USA als Ergänzung zu Diät und Bewegung zugelassen.