Baystate Health beteiligt sich an nationaler klinischer Studie zur Behandlung von Hirnaneurysmen
Baystate Health wurde für die Teilnahme an einer nationalen klinischen Studie zur Bewertung einer neuen Behandlungsmethode für Hirnaneurysmen ausgewählt. Das Krankenhaus ist die erste Einrichtung im Land, die Patienten in die Studie aufnimmt.
SPRINGFIELD, Mass. – Baystate Health wurde für die Teilnahme an einer nationalen klinischen Studie zur Behandlung von Hirnaneurysmen ausgewählt. Das Krankenhaus gab bekannt, dass es die erste Einrichtung in den Vereinigten Staaten ist, die drei Patienten in die Studie aufgenommen hat. Die Studie mit dem Namen PIONEER evaluiert eine neuartige, den Blutfluss umleitende Stent-Technologie (Flow-Diverting Stent) namens Silk Vista Baby, die speziell für die Behandlung von nicht geplatzten Aneurysmen in kleinen Blutgefäßen entwickelt wurde.
Der Silk Vista Baby-Stent wurde von Balt Corporation entwickelt und ist für die Anwendung in kleinen Blutgefäßen mit einem Durchmesser von 1,5 bis 3 mm vorgesehen. Obwohl das Gerät seit mehreren Jahren international verfügbar ist, war es in den USA bisher nicht weit verbreitet. Um die Anforderungen der FDA zu erfüllen, hat Balt Corporation eine umfassende klinische Studie gestartet. An der PIONEER-Studie nehmen 35 führende Zentren in den USA und 5 in Kanada teil, die alle die Sicherheit und Wirksamkeit des Silk Vista Baby-Geräts bewerten.
Dr. Varun Naragum, Direktor des neuroendovaskulären Programms von Baystate Health, betonte den Stolz des Krankenhauses, als Studienzentrum ausgewählt worden zu sein, was ihre langjährige Expertise in der Behandlung von Hirnaneurysmen widerspiegele. Er wies darauf hin, dass das Personal dank seines Engagements in der Lage war, die ersten drei Patienten kurz nach Erhalt der Genehmigung aufzunehmen und zu behandeln. Die Flussumleitung ist eine Behandlungsmethode für Hirnaneurysmen, bei der ein flexibler Netzschlauch (Stent) in ein Hauptblutgefäß platziert wird, um den Blutfluss vom Aneurysma wegzuleiten und das Risiko eines Platzens zu verringern.
Die Teilnahme an dieser Studie ermöglicht es Baystate Health, berechtigten Patienten Zugang zu dieser fortschrittlichen Behandlung für Hirnaneurysmen in kleinen Blutgefäßen anzubieten. Zuvor mussten Ärzte, einschließlich derjenigen von Baystate Health, bei Patienten in den USA, die dieses Gerät benötigten, eine Ausnahmegenehmigung von der FDA beantragen, was bis zu acht Wochen dauern konnte und die kritische Versorgung potenziell verzögerte.