BioArctics Alzheimer-Medikament Leqembi in subkutan Form in China zugelassen
BioArctics Partner Eisai hat die Zulassung der subkutanen Formulierung von Leqembi für die Einleitungstherapie bei früher Alzheimer-Krankheit durch die chinesische NMPA erhalten.
BioArctic AB (publ) gab am 3. September 2026 bekannt, dass sein Partner Eisai die Zulassung durch die chinesische National Medical Products Administration (NMPA) für die subkutane Autoinjektor-Formulierung von Leqembi (Leqembi SC-AI) erhalten hat. Die Zulassung gilt für die Einleitungstherapie bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) aufgrund von Alzheimer-Krankheit (AD) oder leichter AD-Demenz, die zusammen als frühe AD bezeichnet werden.
Der Antrag wurde im Januar 2026 von der NMPA angenommen und erhielt anschließend eine beschleunigte Prüfung (Priority Review). Diese Einstufung soll die Verfügbarkeit der Behandlung auf dem chinesischen Markt beschleunigen.
Leqembi (Lekanemab) ist ein Antikörper, der darauf abzielt, Amyloid-Beta-Plaques im Gehirn zu entfernen, die mit dem Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit in Verbindung gebracht werden. Die subkutane Formulierung bietet Patienten eine bequemere und weniger invasive Verabreichungsform im Vergleich zur intravenösen Formulierung.
Eisai plant die Markteinführung des Medikaments in China während seines Geschäftsjahres 2026. BioArctic AB ist ein schwedisches biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Behandlung von Erkrankungen des Zentralnervensystems konzentriert und Leqembi in Partnerschaft mit Eisai entwickelt hat.