BioArtics Partner Eisai präsentiert neue Leqembi-Daten zur subkutanen Autoinjektor-Formulierung
BioArtics Partner Eisai präsentierte neue Daten für Leqembi (lecanemab) auf einer Konferenz. Die subkutane Autoinjektor-Formulierung hat eine vergleichbare Wirksamkeit und Sicherheit wie die intravenöse Verabreichung gezeigt.
BioArctic ABs Partner Eisai präsentierte am 13. Juli 2026 auf der Alzheimer's Association International Conference (AAIC) in London neue Studienergebnisse. Die Daten zeigen, dass die subkutane Formulierung von Leqembi (lecanemab) über einen Autoinjektor (SC-AI) eine vergleichbare Wirksamkeit und Sicherheit wie die intravenöse (IV) Verabreichung bei Patienten mit früher Alzheimer-Krankheit bietet.
Zu den wichtigsten Erkenntnissen gehörte, dass eine wöchentliche Dosis von 500 mg SC-AI eine ähnliche Arzneimittelexposition im Körper erreichte wie das therapeutische IV-Regime (10 mg/kg alle zwei Wochen). Dies stützt die Erwartung einer vergleichbaren klinischen Wirksamkeit und Sicherheit, unabhängig von der Verabreichungsroute. Die subkutane Option kann eine bequeme Alternative für die Heimanwendung zu IV-Infusionen darstellen, die potenziell den Zugang zur Behandlung verbessert und eine flexiblere Versorgung in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen ermöglicht.
Die Daten deuten darauf hin, dass die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments durch die Exposition und nicht durch den Verabreichungsweg bestimmt werden. Die Studie ergab auch, dass die Behandlung nach Bedarf zwischen IV und subkutan gewechselt werden kann. Wenn eine Dosis versäumt wird, kann sie am folgenden Tag oder bis zu sechs Tage später verabreicht werden, was eine erhöhte Flexibilität bietet.
Das Sicherheitsprofil von subkutanem Leqembi stimmte weitgehend mit dem der IV-Formulierung überein. Die Inzidenz von ARIA-E, einer Art von gehirnbezogenen Nebenwirkungen, wurde für beide Verabreichungsmethoden als ähnlich eingeschätzt. Bei subkutanen Injektionen traten lokale Reaktionen auf, während systemische Reaktionen seltener waren. Die Häufigkeit von Antikörpern gegen das Medikament war gering, und es wurden keine neutralisierenden Antikörper nachgewiesen.
Darüber hinaus lieferten Daten von zwei US-Behandlungszentren frühe Einblicke in die klinische Anwendung und die Ergebnisse in der Praxis der SC-AI-Formulierung. Patienten und Betreuer in diesen Zentren berichteten über hohe Zufriedenheit mit der subkutanen Leqembi-Behandlung und schätzten deren Komfort sowie eine hohe Empfehlungsbereitschaft.