Boulder BioMed erhält ISTA-Zertifizierung für Verpackungslabor
Das Verpackungsprüflabor von Boulder BioMed wurde von der International Safe Transit Association (ISTA) zertifiziert, was die vertikale Integration der Dienstleistungen für die Medizintechnik stärkt.
Boulder BioMed hat für sein Labor zur Verpackungsprüfung am Standort Boulder, Colorado, eine Zertifizierung der International Safe Transit Association (ISTA) erhalten. Das Labor führt Validierungen für die Verpackungen von Medizinprodukten durch, wobei Protokolle nach ISO 17025 und ISTA-Standards angewendet werden.
Die Zertifizierung integriert die Verpackungsprüfung in das umfassende Dienstleistungsangebot des Unternehmens für die Entwicklung von Medizinprodukten. Durch die Bündelung von Design, Fertigung, Sterilisation und regulatorischen Dienstleistungen unter einem gemeinsamen Qualitätssystem soll der gesamte Entwicklungsprozess effizienter gestaltet werden.
Laut CEO Jim Kasic dient dieser vertikal integrierte Ansatz dazu, die Risiken zu minimieren, die üblicherweise bei der Übergabe von Projekten zwischen verschiedenen externen Anbietern entstehen. Ziel ist es, durch eine durchgängige Kontrolle der Prozesskette die Markteinführungszeiten für Medizinprodukte zu verkürzen.