Candelis erhält FDA-Zulassung für diagnostische Bildanzeige-Software
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Candelis für ImageGrid StreamVue, eine Streaming-Viewer-Software für diagnostische Bilder im Unternehmensumfeld, die 510(k)-Zulassung erteilt.
New York – Candelis gab am 30. Juli 2026 bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA die 510(k)-Zulassung für seine Software ImageGrid StreamVue erteilt hat. Das Programm ermöglicht das Streamen von diagnostischen medizinischen Bildern in Unternehmensumgebungen.
Diese Zulassung ist ein bedeutender Schritt für den Anbieter von medizinischen Bildgebungslösungen und ebnet den Weg für die kommerzielle Einführung der Software auf dem US-Markt. ImageGrid StreamVue wurde entwickelt, um diagnostische Bildgebung von jedem Standort aus zu ermöglichen, ohne die Kosten und Störungen traditioneller unternehmensweiter Anzeigesoftware.
Candelis, spezialisiert auf Softwarelösungen für Radiologie und Bildgebung, zielt mit diesem Produkt darauf ab, den wachsenden Bedarf von Gesundheitsdienstleistern an flexiblen und kostengünstigen Zugriffen auf Patientendaten zu decken. Die 510(k)-Zulassung der FDA bestätigt, dass die Software die gleichen Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards erfüllt wie bereits auf dem Markt befindliche Vergleichsprodukte.
Nachdem die Zulassung erteilt wurde, wird sich das Unternehmen voraussichtlich auf die Vermarktung und den Vertrieb der Software in Nordamerika konzentrieren, mit dem Ziel, medizinisches Fachpersonal mit effizienteren diagnostischen Werkzeugen auszustatten.