Capricor Therapeutics: Aktionärsklage nähert sich Frist
Investoren von Capricor Therapeutics, die erhebliche Verluste erlitten haben, können sich einer laufenden Sammelklage anschließen. Die Frist für die Ernennung zum klageführenden Hauptkläger ist der 28. September 2026.
Investoren, die erhebliche Verluste bei Capricor Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CAPR) erlitten haben, haben möglicherweise die Möglichkeit, sich einer laufenden Sammelklage anzuschließen. Die Anwaltskanzlei Hagens Berman Sobol Shapiro LLP hat angekündigt, dass die Frist für die Ernennung von Investoren zum klageführenden Hauptkläger am 28. September 2026 abläuft.
Die Klage behauptet, dass Capricor und bestimmte Führungskräfte wesentliche falsche und irreführende Angaben bezüglich der klinischen Studiendaten und des regulatorischen Weges für ihren führenden Produktkandidaten Deramiocel gemacht haben. Deramiocel ist zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bestimmt.
Die Bedenken nahmen zu, als die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) im August 2026 eine Verlängerung der Überprüfungsfrist für Capricors Biologics License Application (BLA) für Deramiocel ankündigte. Dies folgte auf eine Sitzung des Beratenden Ausschusses der FDA, bei der bekannt wurde, dass Capricor Änderungen an seinem vorab spezifizierten statistischen Analyseplan (SAP) ohne Zustimmung der FDA vorgenommen hatte, bevor es seinen BLA-Antrag erneut einreichte. Die FDA stellte fest, dass die HOPE-3-Studie "ihre vorab spezifizierten primären und sekundären Wirksamkeitsendpunkte nicht erfüllte und keine statistisch signifikante Differenz zwischen Deramiocel und Placebo nach 12 Monaten zeigte."
Capricor hatte im Dezember 2025 positive Topline-Ergebnisse aus der Phase-3-HOPE-3-Studie bekannt gegeben, was zu einem erheblichen Anstieg des Aktienkurses führte. Das Unternehmen führte auch eine Aktienemission durch. Die Situation änderte sich jedoch im Juli 2026, als die FDA Briefing-Dokumente veröffentlichte, die die SAP-Änderungen und das Fehlen statistisch signifikanter Ergebnisse enthüllten. Infolgedessen brach der Aktienkurs von Capricor an einem einzigen Tag um etwa 64 % ein.
Anwalt Reed Kathrein, der die Untersuchung von Hagens Berman leitet, erklärte, dass ihr Fokus auf den Verlusten der Investoren liege und darauf, das volle Ausmaß der Darstellungen des Managements zu den Studiendaten und den nicht offengelegten Änderungen aufzudecken. Investoren, die Capricor-Wertpapiere zwischen dem 17. Dezember 2025 und dem 26. Juli 2026 gekauft und signifikante finanzielle Verluste erlitten haben, werden dringend gebeten, sich vor der Frist am 28. September 2026 mit der Anwaltskanzlei in Verbindung zu setzen.