China genehmigte 42 innovative Medizinprodukte im ersten Halbjahr

Chinas Nationale Behörde für Medizinprodukte (NMPA) hat im ersten Halbjahr 2024 42 innovative Medizinprodukte für den Markt zugelassen. Unter diesen Zulassungen befinden sich mehrere "Weltneuheiten", wie das erste implantierbare Gehirn-Computer-Schnittstellen-Medizinprodukt und der erste selbstexpandierende, bioresorbierbare Verschlussstopfen für den Vorhofseptumdefekt mit einzelnem Niet. Diese Fortschritte zielen darauf ab, den klinischen Bedarf chinesischer Patienten zu decken und gleichzeitig globale Lösungen anzubieten.

Neben den Zulassungen für Medizinprodukte genehmigte die NMPA 38 neue innovative Arzneimittelanträge. Diese Gesamtzahl umfasst 20 chemische Arzneimittel, 17 Biologika und ein traditionelles chinesisches Arzneimittel. Bemerkenswerterweise zielen 11 dieser Medikamente auf neuartige Signalwege und Mechanismen ab, und alle wurden unabhängig von chinesischen Unternehmen entwickelt. Dieser Anstieg der heimischen Innovation spiegelt eine strategische Verlagerung zur Stärkung lokaler Forschungs- und Entwicklungsfähigkeiten wider.

Auf internationaler Ebene verzeichneten chinesische Pharmaunternehmen ein erhebliches Wachstum bei ausländischen Lizenzierungsvereinbarungen. Im ersten Halbjahr wurden 81 solcher Vereinbarungen unterzeichnet, mit einem Gesamtwert von rund 110 Milliarden US-Dollar. Diese Zahl entspricht 80 % des Gesamtwertes des gesamten Vorjahres und deckt zehn Therapiebereiche ab, darunter Onkologie, Stoffwechsel und Immunologie.

Die NMPA betonte, dass China derzeit etwa 30 % der weltweiten Pipeline an neuen Medikamenten in der Entwicklung ausmacht und damit weltweit an zweiter Stelle liegt. Die Pharmaindustrie des Landes verzeichnet einen kontinuierlichen Anstieg der klinischen Studienzahlen, was auf eine robuste Innovationsaktivität und eine reifende Forschungs- und Entwicklungslandschaft hindeutet.