China Medical System: Zulassungsantrag für Allergie-Medikament in China angenommen

China Medical System Holdings Limited (CMS) gab am 23. April 2026 bekannt, dass die chinesische Arzneimittelbehörde National Medical Products Administration (NMPA) den Zulassungsantrag (NDA) für MG-K10, ein innovatives Medikament zur Behandlung von saisonaler allergischer Rhinitis (SAR), angenommen hat. Das Medikament ist für erwachsene Patienten mit mittelschwerer bis schwerer SAR bestimmt, deren Symptome mit intranasalen Kortikosteroiden nicht ausreichend kontrolliert werden.

MG-K10 (Generika-Name: Comekibart Injection) ist ein innovatives Medikament der Klasse 1, ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der auf IL-4Rα abzielt. CMS hält die Co-Entwicklungsrechte (mit Ausnahme der Indikation für atopische Dermatitis) und exklusive Vermarktungsrechte in China für das Medikament.

Die Annahme des Zulassungsantrags stellt einen bedeutenden Meilenstein für das ophthalmologische Geschäft von CMS, CMS Vision, dar, da es seinen therapeutischen Schwerpunkt von der Ophthalmologie auf die Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde erweitert. Das Medikament blockiert die Signalwege der entzündlichen Zytokine IL-4 und IL-13 vom Typ 2. Es hat das Potenzial, der erste langwirksame monoklonale IL-4Rα-Antikörper zu sein, der einmal alle vier Wochen verabreicht wird, im Vergleich zu aktuellen Behandlungen, die alle zwei Wochen erfolgen.

Allergische Rhinitis ist ein erhebliches Gesundheitsproblem in China und betrifft etwa 250 Millionen Menschen. Ein erheblicher Teil, 62 % der Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Erkrankung, erfährt mit den aktuellen Standardbehandlungen eine unzureichende Symptomkontrolle. MG-K10 bietet einen neuen Behandlungsansatz, indem es auf den Kern der Typ-2-Entzündung abzielt.