Clear Scientific Berichtet Positive Phase 2 Ergebnisse für Fentanyl-Entfernungs-Therapie

Clear Scientific, Inc. hat positive Ergebnisse aus der Phase-2-Studie mit seinem Prüfpräparat CS-1103 veröffentlicht. Das niedermolekulare Therapeutikum ist darauf ausgelegt, Fentanyl im Körper zu binden und zu inaktivieren, was dessen Ausscheidung über den Urin beschleunigt.

Die Studie erreichte alle Endpunkte und zeigte, dass CS-1103 die Fentanyl-Ausscheidung im Vergleich zu einem Placebo signifikant erhöhte. Entscheidend war, dass das Medikament die Wirkung von Naloxon, einem Opioid-Überdosis-Gegenmittel, das allen Teilnehmern verabreicht wurde, nicht beeinträchtigte. Die Behandlung zeigte bei den 16 gesunden erwachsenen Teilnehmern zudem ein günstiges Sicherheitsprofil.

"Durch die Entfernung von Fentanyl aus dem Plasma und dem Gehirn anstatt dessen Ersatz, wie bei Rezeptorantagonisten, könnte CS-1103 helfen, potenziell tödliche Re-Narkotisierung zu verhindern und Entzugserscheinungen zu reduzieren oder zu eliminieren", erklärte Shekar Shetty, CEO von Clear Scientific. Er fügte hinzu, dass dieser Mechanismus einen schnelleren und sichereren Übergang zur Suchtbehandlung ermöglichen könnte.

Clear Scientific plant, CS-1103 im ersten Halbjahr 2027 in Phase-3-Klinikstudien zu überführen. Das Unternehmen entwickelt das Therapeutikum zur Bewältigung der anhaltenden Opioidkrise, die durch Fentanyl verschärft wird. Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) in den USA berichten jährlich von Zehntausenden Fentanyl-bedingten Todesfällen.