Conexeu Sciences schließt entscheidende präklinische Phase ab
Das Unternehmen Conexeu Sciences im Bereich der regenerativen Medizin hat die 12-monatige P.R.O.O.F-Phase seines präklinischen CXU-Programms abgeschlossen, ein Meilenstein, der eine einheitliche Formulierungsstrategie für die medizinische Ästhetik unterstützt.
Reno, Nevada – Conexeu Sciences Inc. (NASDAQ: CNXU) hat den Abschluss der 12-monatigen präklinischen P.R.O.O.F-Studienphase für seine regenerative CXU-Plattform bekannt gegeben. Das Unternehmen gibt an, dass dieser Meilenstein sein Engagement im Bereich der medizinischen Ästhetik unterstreicht, gestützt durch eine einzige Formulierung und deren Strategie für geistiges Eigentum.
Die berichtete Studie erfüllte ihre Ziele in drei Säulen: eine Gesichtsapplikation mit geringem Volumen, eine Applikation mit großem Volumen und Leistungsbenchmarks für die mechanische Belastbarkeit des Materials. Es handelt sich hierbei um präklinische Erkenntnisse, die noch keinem Peer-Review unterzogen wurden und deren klinische Signifikanz noch nicht nachgewiesen ist.
Die CXU-Plattform ist auf eine einzige Formel und Plattform ausgelegt, mit einer Strategie für geistiges Eigentum, die sich auf diese einzelne Formulierung konzentriert und nicht auf spezifische Indikationen. Sie wurde für Weichteilanwendungen untersucht, einschließlich Wundversorgung und dentaler Weichteile, wobei jede Indikation eine separate Zulassung durch die FDA erfordert.
Der nächste regulatorische Schritt ist die Einreichung eines 510(k)-Antrags, der auf einem Präzedenzfall basiert, für den führenden Geräte-Kandidaten, der für das erste Quartal 2027 geplant ist. Dieser Prozess erfordert die notwendige Prüfung, Herstellung, Dokumentation und Überprüfung.
Conexeu agiert im Bereich der medizinischen Ästhetik und regenerativen Gewebetechnologien, neben größeren Unternehmen wie AbbVie, Galderma und Novo Nordisk. Das Unternehmen wies darauf hin, dass detaillierte Ergebnisse der präklinischen Studie für eine Peer-Review-Publikation zurückgehalten werden.