CureGene dosiert ersten Teilnehmer in Phase-I-Studie für neues Lebermedikament
CureGene hat die erste Dosis für einen Teilnehmer in seiner Phase-I-Klinikstudie mit CG-0416, einem neuartigen oralen Leber-zielgerichteten THR-β-Agonisten, in Australien verabreicht.
SHANGHAI – CureGene hat die Dosierung des ersten Teilnehmers für seine Phase-I-Klinikstudie mit CG-0416 in Australien abgeschlossen. Bei CG-0416 handelt es sich um einen eigenentwickelten, oralen Leber-zielgerichteten THR-β-Agonisten. Die Rekrutierung von Probanden schreitet laut Unternehmensangaben zügig voran.
Die Studie zielt darauf ab, die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von CG-0416 bei gesunden Probanden zu bewerten. Der Wirkstoffkandidat richtet sich spezifisch an den Schilddrüsenhormonrezeptor beta (THR-β) in der Leber. Dieser Rezeptor spielt eine wichtige Rolle bei Lebererkrankungen wie der nicht-alkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) und der nicht-alkoholischen Steatohepatitis (NASH).
Die Entwicklung von CG-0416 ist Teil von CureGenes Strategie, den Bedarf an neuen Behandlungsmöglichkeiten für Lebererkrankungen zu decken. Das Unternehmen bestätigte, dass die Rekrutierung für die Studie planmäßig verläuft.
Phase-I-Studien stellen die erste Phase der klinischen Entwicklung dar und konzentrieren sich primär auf die Sammlung erster Daten zur Sicherheit und Dosierung des Medikaments am Menschen, bevor mit größeren Patientengruppen in späteren Phasen fortgefahren wird.