AstraZeneca und Daiichi Sankyo: Datroway für Brustkrebs im EU-Raum empfohlen
Ein Expertenausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine positive Empfehlung für Datroway als Erstlinienbehandlung für Patienten mit fortgeschrittenem dreifach-negativem Brustkrebs ausgesprochen.
AstraZeneca und Daiichi Sankyo haben eine positive Empfehlung von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und ihrem Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) für ihr Medikament Datapotamab Deruxtecan (Datroway) erhalten.
Die Empfehlung bezieht sich auf die Zulassung als Monotherapie in der Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit nicht resektablem oder metastasiertem dreifach-negativem Brustkrebs (TNBC), die keine Kandidaten für eine PD-1/PD-L1-Inhibitortherapie sind.
Das positive Votum basiert auf den Ergebnissen der globalen Phase-III-Studie TROPION-Breast02. In dieser Studie zeigte Datroway eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung sowohl des Gesamtüberlebens (OS) als auch des progressionsfreien Überlebens (PFS) im Vergleich zur Chemotherapie. Das Sterberisiko wurde um 43 % reduziert, und das mediane Gesamtüberleben verlängerte sich um 5 Monate.
Dreifach-negativer Brustkrebs ist eine aggressive Krebsart mit begrenzten Behandlungsoptionen für metastasierte Erkrankungen, insbesondere für Patienten, die nicht für eine Immuntherapie in Frage kommen. Nach Genehmigung könnte Datroway das erste TROP2-gerichtete Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) sein, das dieser Patientengruppe in der EU als Erstlinienbehandlung einen nachgewiesenen Vorteil beim Gesamtüberleben bietet.
Datroway ist ein von Daiichi Sankyo entwickeltes ADC. Das Medikament wurde im Mai 2026 bereits in den USA für dieselbe Indikation zugelassen. Weitere Prüfverfahren laufen derzeit in China und Japan.